FDAアドバイザーは、成人で使用するためにNovavaxのCovid-19ワクチンを推奨しています| スマートニュース

全会一致の投票の後、6月6日に米国食品医薬品局（FDA）のワクチン顧問は、当局が承認することを推奨しました Novavaxの 成人の緊急使用のためのCovid-19ワクチン、報告 化学の メレディス・ワッドマン。

Novavaxはワクチンの競争に遅れをとっていますが、2回接種の推奨は、米国で最初のタンパク質ベースのCovid-19ワクチンが利用可能になる道を開いています。 Novavaxのワクチンは、冷蔵庫の温度で数か月間保管できるため、保管と輸送が容易になります。 これは、米国でワクチン接種の大部分を占め、華氏-75〜-130度の低温で長期保存する必要があるファイザーやモデルナのmRNAワクチンとは異なります。

FDAが委員会の21-0投票（棄権1回）と勧告を受け入れた場合、新しいCovid-19ワクチンは、米国で成人に使用するための認可を受ける4番目のワクチンになるとCarlZimmerとRebeccaRobbinsは報告しています。 ニューヨーク・タイムズ。 ただし、FDAがショットを正式に承認する前に、FDAはNovavaxの製造プロセスを承認する必要があり、米国疾病予防管理センター（CDC）もショットを承認する必要があります。 承認された場合、ワクチンはインドのセラムインスティテュートで製造されます。 化学。

米国政府と国際的な非営利団体であるCoalitionforEpidemic Preparedness Innovationsから共同で20億ドルを受け取った後、NovavaxはNASDAQ株価指数による上場廃止から救われ、SARS-CoV-2に対するワクチンの開発を開始しました。 科学の メレディスワッドマンは2020年に報告しました。

現在米国で入手可能な他の3つのワクチン（mRNA PfizerおよびModernaワクチン、およびDNAベースのJanssen / Johnson＆Johnsonワクチン）とは異なり、Novavaxのワクチンは、コロナウイルスの表面からの実際のスパイクタンパク質と混合された小さなナノ粒子から作られています。免疫反応促進アジュバント、 ニューヨーク・タイムズ レポート。 これは、遺伝子コードの断片が体の細胞にスパイクタンパク質を作ってmRNAやDNAワクチンのように免疫応答を合図するように指示する代わりに、 化学 レポート。 帯状疱疹、B型肝炎、インフルエンザのワクチンは、Novavaxのタンパク質ベースのワクチンと同様の技術を使用しています。

FDAは、Novavaxワクチンが軽度、中等度、重度のCovid-19症例から個人を保護するのに90％の有効性があることを発見したと報告しています NPRの スコットヘンズリーとロブスタイン。 で公開 ニューイングランドジャーナルオブメディシン、ワクチンを評価するためにFDAが使用した研究には、米国とメキシコの約30,000人の参加者が含まれていました。 しかし、データ収集は2021年の秋に終了し、SARS-CoV-2の亜種であるオミクロンが米国で検出されました。

いくつかの証拠は、Novavaxワクチンが心筋炎または心膜炎を引き起こす可能性があることを発見しました。これは心臓病の2つの形態であり、 受け取った PfizerまたはModernaCovid-19ワクチン。

米国と英国の40,000人のNovavaxワクチン接種者のデータベースでは、ワクチン接種後に心筋炎または心膜炎の4例が特定されました。 それでも、Novavaxの関係者 述べました 副作用のリスクは、プラセボを投与されたボランティアとワクチンを投与されたボランティアの間でバランスが取れていたと報告しています CNBCの スペンサーキンボール。

現在、Novavaxワクチンは、インド、南アフリカ、英国を含む40か国以上で認可されており、欧州連合と世界保健機関から認可を受けています。 ニューヨーク・タイムズ レポート。

ワクチンの安全性と有効性のレビューでFDAを率いる生物製剤評価研究センターの所長であるピーター・マークスは、ワクチンはmRNAワクチンの接種を躊躇している人々にアピールできると述べました。 「米国ではワクチンの摂取に非常に深刻な問題があります。人々がこれらの命を救う可能性のある医薬品をより快適に受け入れられるようにするためにできることは、私たちがやらなければならないと感じていることです。 」とマークスは言った。