迅速なCOVID検査はどの程度正確ですか？

以下のエッセイは、許可を得て転載しています。 会話、最新の研究をカバーするオンライン出版物。

2022年5月の時点で、 米国は別の上昇を経験しています COVID-19の症例数で。 高い感染率 ヨーロッパで とアジア、新しいサブバリアントの継続的な出現とともに、 オミクロンBA.4やBA.5など、別の急増が進行中である可能性があるという懸念を提起します。

COVID-19検査の需要はパンデミックの初期の供給を大幅に圧倒しましたが、今日では迅速な家庭検査がより利用可能になっています。 ホームテストは迅速で正確な結果を提供しますが、反対に、多くのテスト結果は 保健当局に報告されなくなりました。 広く利用可能な市販の検査の背後にある力は、人々が感染状態を早期にそして便利に知ることができるということです ウイルスが他の人に広がるのを防ぐ。

私たちは一部です の チーム で UMassチャンメディカルスクール これは、過去2年間、COVID-19分子、またはPCR、および抗原検査のパフォーマンスを研究してきました。 この間、私たちは複数の企業を支援してきました 必要なデータを生成する 製品を移動するには 食品医薬品局の緊急使用許可プロセス そして商業開発に。

また、実施しました 大規模な実世界の研究 方法を理解する 市販の迅速なテスト 症状のない人を含め、COVID-19を引き起こすウイルスであるSARS-CoV-2のさまざまな変異体を検出する際にPCRテストと比較して実行します。 私達はまた研究しました 急増前の迅速抗原検査の大量分布が拡散の防止に役立つかどうか、およびこれらの検査のユーザーが結果を保健部門に報告する可能性が高いかどうか。

これらの研究は、私たちのような研究者に、これらのテストがどのように実行され、どのようにそれらを使用して、今後の最良の公衆衛生の推奨事項を作成できるかについての証拠を提供し始めています。

自宅でのテストとオミクロンの亜種

いつ オミクロンバリアント 2021年11月下旬に登場した科学者たちは、この新しい亜種に対してPCRと迅速なテストがどのように実行されたかを判断するために迅速に対応しました。

研究者は、感染した個人がPCRテストで陽性とテストされることを実証しました 抗原検査の1〜2日前。 これは、 PCRテストは遺伝物質を増幅することによって機能します サンプル中のため、非常に少量のウイルス物質を検出できます。 対照的に、市販のテストでは、サンプルに存在するウイルスタンパク質しか検出できません。

オミクロンの急増の初期、2021年12月頃、人々は新しい亜種を検出するための迅速なテストの能力について疑問に思いました。 さらに、いくつかの予備テストでは、オミクロンバリアントを特定する迅速なテストで、デルタバリアントを使用して実行されたテストと比較して、陽性結果が1〜2日遅れることが証明されました。 これ 12月28日にFDAの発表につながりました、オミクロンの検出のためのテストの使用に注意を促します。

迅速抗原検査の役割

その間、私たちのグループは、一般集団における市販のテストのパフォーマンスを調査する研究に取り組んでいました。 この研究のデータを使用して、オミクロンが米国で優勢な亜種になる前と後の両方で、これらのテストのパフォーマンスを調べました。 まだピアレビューされていない私たちの研究は、2週間にわたってCOVID-19ウイルスについて人々をテストしていたため、ユニークであり、したがって、新興感染症を観察することができました。

研究中にSARS-CoV-2が陽性であった約150人の分析では、 2つの主要な観察。 1つ目は、市販のテストでオミクロンバリアントとデルタバリアントを検出できたことです。

もう1つは、連続テスト（24〜36時間間隔で行われる2つのテスト）が迅速なテストで重要であるということです。 これは、PCRテストで2日以上続けて感染が検出された場合、同時に行われた市販のテストの1つまたは2つでも感染が検出されたためです。時間の80％。 比較すると、1回の迅速なテストで検出された感染ははるかに少なくなりました。

これまでの研究 私たちの研究チームによって その他 店頭での検査は、積極的に伝染する人々の間で感染を検出する可能性が高いことを示唆しています。

市販のテストとレポート

2021年に、人口37万人のミシガン州ウォッシュトノー郡の新しい症例を比較することにより、市販の検査を大量に配布することでウイルスの感染を減らすことができるかどうかを評価しました。 郡の総人口の140,000人を占める2つのコミュニティは、より迅速なテストを使用し、平均して デルタサージ中の1日あたり40例のCOVID-19。 私たちの調査結果は、迅速抗原検査が急増中の病気の蔓延を減らすのに役立つ重要な公衆衛生ツールであることを示唆しています。

しかし、市販のSARS-CoV-2テストに関するこれまでの研究の多くは、管理された研究環境で行われてきました。 より現実的な環境でのテストのパフォーマンスが、臨床研究で観察されたものを反映しているかどうかを知りたいのです。

1つの質問は、人々が市販の検査を保健部門に報告するかどうかです。 スマートフォンを使ってサインアップし、メールでテストを受け、スマートフォンアプリでテストを受けて報告するという調査をいくつか実施しました。

私たちの 初期分析 上記のミシガン州の研究からのデータの結果は、98％の個人が州の保健部門に検査結果を送ることに同意したことを示しています。 しかし、感染のリスクが最も高い参加者の約3人に1人（たとえば、公の場でマスクをしなかった人やワクチンを接種しなかった人）が結果を送信しました。 電話アプリの指示に厳密に従った参加者は、指示に従わなかった参加者よりも多くのテスト結果を地元の保健部門に報告しました。 また、陽性の結果よりも陰性の試験結果が報告されていることも観察されました。

の 別の研究、テスト結果を報告するときにインセンティブが違いを生むことを示しました。 現金支払いなどの報告インセンティブがあるサイトは、インセンティブがないサイトよりも州保健局への報告レベルが大幅に高いことを示しました。 合計で、電話アプリに記録された結果の75％が報告されました。 すべてのコミュニティで、陽性のテストは陰性のテストよりも有意に少なく報告されました。

これらの結果は、インセンティブを伴うアプリベースの報告が、COVID-19の迅速な検査の報告を増やす効果的な方法である可能性があることを示しています。 ただし、アプリの採用を増やすことは重要な最初のステップです。

これらの研究は進行中であり、私たちは人々が迅速抗原検査をどのように使用するかについてより多くの洞察を得続けています。 この科学に貢献することに興味があるなら、あなたは見ることができます 研究の資格がある場合。