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本連載第80回で、米国食品医薬品局（FDA）の2022会計年度医療機器ガイドライン策定計画を取り上げたが、早速、市販前サイバーセキュリティ要求事項に関する草案が公開された。 ⇒連載「海外医療技術トレンド」バックナンバー 米国FDAが市販前サイバーセキュリティ指針改定案を公開 2022年4月8日、FDAは…