ＫＭバイオロジクスは９日、同社が開発を進めている新型コロナウイルス不活化ワクチン「ＫＤ－４１４」の新たな臨床試験を開始したと発表した。同社は国産不活化ワクチンを新たな選択肢として供給することを目指しており、臨床試験は同じ明治ホールディングス（ＨＤ）傘下のＭｅｉｊｉ Ｓｅｉｋａ ファルマと共同で進める。
小児を対象とした第２／３相臨床試験（Ｐ２／３）を４月２８日に、成人を対象とした国際共同Ｐ３を同３０日に開始。数例の被験者に対し初回接種を行った。
小児Ｐ２／３では、生後６カ月以上１８歳未満の小児６００人にＫＤ－４１４を接種する。免疫原性、有効性、安全性を評価するとともに、接種用量と回数の選定を目的とする。新型コロナワクチンで５歳未満を対象とした臨床試験の実施は国内初となる。
成人Ｐ３では、１８歳以上４０歳以下の７５０人を対象にＫＤ－４１４を接種し、免疫原性、有効性、安全性を評価する。日本とフィリピンの計３０施設程度で行い、英アストラゼネカ製コロナワクチンを２回接種した７５０人を対照群とする。
不活化ワクチンは、感染力を失わせたウイルスを精製して製造される。接種後の副反応が比較的少なく、長年インフルエンザや日本脳炎ワクチンの製造に採用されている。変異株が出現した場合の切り替えも迅速かつ容易に行うことができる。
新聞 PDF版 Japan Chemical Daily(JCD)
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